合格評定程序按產(chǎn)品設(shè)計階段和(或)生產(chǎn)階段統(tǒng)一規(guī)定了8種基本模式及8種派生模式。這些模式的主要區(qū)別是公告機構(gòu)參與的程度不同,但合格評定的內(nèi)容，對同一階段而言基本相同。
?。?）設(shè)計階段
對設(shè)計階段的合格評定,主要是判定產(chǎn)品設(shè)計時是否遵循了相關(guān)指令所規(guī)定的基本要求,并且滿足了這些要求。具體而言,應(yīng)包括對產(chǎn)品可能產(chǎn)生的全部危險進(jìn)行分析,評估,對采取消除或減小危險措施的確認(rèn),有時甚至還包括對相應(yīng)質(zhì)量管理體系的評審。
評定消除危險或減小危險所采取的措隨時,一般應(yīng)包括:消除或減小危險的方法,所采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,相關(guān)圖樣.計算和試驗結(jié)果,樣機的型式試驗等。
按新方法指令規(guī)定,不同產(chǎn)品應(yīng)采用不同的模式;制造商自己進(jìn)行,并發(fā)表合格聲明的模式v公告機構(gòu)參與的EC型式試驗,公告機構(gòu)參與進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
?。?）生產(chǎn)階段
生產(chǎn)階段的合格評定主要是確認(rèn)制造商有能力確保所提供的產(chǎn)品始終符合設(shè)計的要求(與樣機一致》。
具體而言,主要是考核制造商的質(zhì)量管理措施,如包括對外購原材料和零部件的管理措施.生產(chǎn)過程的管理措施,產(chǎn)品檢驗等。
按新方法指令規(guī)定,不同的產(chǎn)品應(yīng)采用不同的模式:制造商自己進(jìn)行,發(fā)表合格聲明的模式;公告機構(gòu)參與產(chǎn)品檢驗的模式+公告機構(gòu)參與進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證(涉及產(chǎn)品檢驗或整個生產(chǎn)過程)等。
(3）以質(zhì)量管理體系認(rèn)證為基礎(chǔ)的模式
在合格評定模式中,模式DE,H及其變型是以EN ISO 9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的模式，采用這種合格評定模式就意味著制造商可以利用被批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系聲明產(chǎn)品符合指令所規(guī)定的基本要束,制造商具有符合指令所規(guī)定的基本要求的設(shè)計(如有可能)制造和供應(yīng)產(chǎn)品的能力。這些做,就有可能幫助制造商可做到既滿足指令所規(guī)定的要求,同時又滿足用戶的需求v它有助于質(zhì)量鏈(從產(chǎn)品質(zhì)量到公司質(zhì)量)的發(fā)展與形咸,提高對質(zhì)量管理重要性的認(rèn)識,進(jìn)而改進(jìn)公司競爭力。
以EN ISO9001,9002或9003標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的合格評定模式可提供其所覆蓋的相應(yīng)階段的符合性認(rèn)定,所以,制造商為滿足新方法指令所規(guī)定的要求,在實施和應(yīng)用質(zhì)量體系時,必須把對產(chǎn)品符合指令所規(guī)定的基本要求納人質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃,質(zhì)量手冊和控制文件中，所使用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或確保產(chǎn)品滿足基本要求的技術(shù)方法措施應(yīng)文件化,以確保產(chǎn)品設(shè)計滿足基本要求,控制生產(chǎn)所采取的措施,生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的最終檢驗等均應(yīng)確保產(chǎn)品符合基本要求。
2．指令所規(guī)定的合格評定程序及流程
在新方法指令中,針對產(chǎn)品所涉及危險的嚴(yán)重程度,產(chǎn)品所屬行業(yè)的情況和產(chǎn)品生產(chǎn)的類型等情況規(guī)定了不同的合格評定程序,產(chǎn)品只要通過相應(yīng)的合格評定,就能在歐盟市場上自由流通。因此,對制造商面言,如果沒有其他原因,不應(yīng)當(dāng)選擇嚴(yán)于指令所規(guī)定的其他程序,只要按指令所規(guī)定的合格評定程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行評定即可。
按新方法指令規(guī)定,對同一產(chǎn)品可能僅規(guī)定一種合格評定程序,或者可能規(guī)定有幾種合格評定程序。對于后者,制造商可在指令所規(guī)定的范圇內(nèi)選擇一種合格評定程序。
每個指令所規(guī)定的合格評定程序的具體內(nèi)容,可能與附錄Ⅰ所述的內(nèi)容有所不同,制造商在對產(chǎn)品進(jìn)行合格評定時,一定要遵循相關(guān)指令所規(guī)定的要求，
對于一種產(chǎn)品,可能需要同時遵循幾個指令,而這些指令所規(guī)定的合格評定模式又可能有差異,此時,這些要求均應(yīng)遵守。
