護(hù)具是指在運動中保護(hù)你免受傷害的工具。例如,旱冰鞋的高腰設(shè)計是為了限制你的腳踝超出范圍,這樣你就不容易扭傷腳踝。老朋友在郊游和遠(yuǎn)足時需要穿一些腳踝保護(hù)、膝蓋保護(hù)和腰部保護(hù)。護(hù)具想要出口歐盟,必須要做CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證所需要提供的資料:
1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,商號,地址;
2、產(chǎn)品的型號,編號;
3、產(chǎn)品使用說明書;
4、安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
6、產(chǎn)品電原理圖;
7、產(chǎn)品線路圖;
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;
9、測試報告(Testing Report);
10、歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
12、CE符合聲明(DOC)。
護(hù)具CE認(rèn)證辦理流程:
1.企業(yè)向機(jī)構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;
2.機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟指令和測試標(biāo)準(zhǔn),測試周期以及費用;
3.企業(yè)確認(rèn)報價后,簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費用;
4.機(jī)構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行整套測試及相關(guān)型號的差異性測試,然后編寫技術(shù)文檔(TCF),提交歐盟機(jī)構(gòu)審核;
5.審核通過,頒發(fā)CE證書。
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