它的目的是對(duì)于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或許緩解;生理構(gòu)造或許生理進(jìn)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)理或許支持;生命的支持或許維持;妊娠控制;經(jīng)過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本停止反省，為醫(yī)療或許診斷目的提供信息。

 

　　一.CE產(chǎn)品認(rèn)證范圍：

 

　　1、電源CE認(rèn)證：通訊電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；

 

　　2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；

 

　　3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；

 

　　4、電子CE認(rèn)證：耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；

 

　　5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證：電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副機(jī)、傳真機(jī)、電話答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

 

　　6、無(wú)線產(chǎn)品CE認(rèn)證：藍(lán)牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無(wú)線鍵盤、無(wú)線鼠標(biāo)、無(wú)線讀寫器、無(wú)線收發(fā)器、無(wú)線對(duì)講機(jī)、無(wú)線麥克風(fēng)、遙控器、無(wú)線網(wǎng)路安裝、無(wú)線影像傳送零碎及其他低功率無(wú)線產(chǎn)品等；

 

　　7、無(wú)線通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證：2G手機(jī)、3G手機(jī)、3.5G手機(jī)、DECT手機(jī)(1.8G，1.9G頻段)、無(wú)線對(duì)講機(jī)等；

 

　　8、機(jī)械CE認(rèn)證：汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗濯設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處置設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等；

 

　　9、醫(yī)療器械CE認(rèn)證。

 

　　二.醫(yī)療器械的CE認(rèn)證步驟:

 

　　1、分類：確認(rèn)產(chǎn)品屬于哪類醫(yī)療器械;

 

　　2、選擇契合性評(píng)價(jià)途徑；

 

　　3、編制技術(shù)文件；

 

　　4、委任歐盟授權(quán)代表；

 

　　5、從第三方公告機(jī)構(gòu)(NB)取得CE證書；

 

　　6、(完成)CE契合性聲明；

 

　　7、將技術(shù)文件寄存在歐盟受權(quán)代表處(供歐盟主管機(jī)關(guān)隨時(shí)反省)；

 

　　8、樹立(售后)戒備零碎/加貼CE標(biāo)簽并將產(chǎn)品投放EEA市場(chǎng)。

 

　　經(jīng)過(guò)以上內(nèi)容相信咱們對(duì)“醫(yī)藥器械CE技術(shù)認(rèn)證怎么辦理？”有了一定的了解，如果您還有有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)的相關(guān)問題歡迎在線咨詢，也可直接撥打咱們的24小時(shí)熱線電話：400-618-3600，世通檢測(cè)為您提供一站式檢測(cè)、認(rèn)證等服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢！